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多禾試驗設備(上海)有限公司

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藥品穩定性試驗箱

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藥品穩定試驗箱|藥品穩定性試驗箱|藥品穩定測試儀

藥品穩定試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。

  • 客戶服務熱線
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    •         藥品穩定試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIX C 藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-89有關條款設計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度及光照環境,是制藥企業通過GMP認證的必備設備一。


        產品用途( Drug Stability Test Chamber )
        藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

       
        箱體結構特點
        內室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
        樣品架可根據需要調節上下的位置;
        箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
        藥品穩定性試驗箱采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更佳;
        具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度均勻性更高;
        機器左側可開測試引線孔;
        供水系統:采用自動補水功能,標配水泵
        控制器
        藥品穩定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
        符合標準
        按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。

        
       
    •      引進消化德國技術,突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。
        依據2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

      規格型號
      型號 工作室尺寸W*D*H(mm) 外箱尺寸W*D*H(mm)
      DHYP-150SD 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-150SDP 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-150GSP 600*405*620 800*910*1630
      DHYP-250SD 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-250SDP 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-250GSP 680*500*730 880*1010*1740
      DHYP-500SD 800*700*900 1000*1210*1900
      DHYP-500SDP 800*700*900 1000*1210*1900
      DHYP-500GSP 800*700*900 1000*1210*1900

      技術規格
      性能指標 控溫范圍(℃) 無光照:0~65;
      有光照:10~65
      控溫波動(℃) SD系列/SDP系列:±0.5;
      GSP系列:±1
      控濕范圍(%RH) 40~95
      光照強度(LX) 0~6000(可調)
      照度誤差(LX) ≤±500
      電源 AC 220V±10% 50Hz
      技術指標 制冷方式 直冷式高效制冷
      制冷機 進口全封閉壓縮機
      冷卻器 散熱片風冷式冷卻器
      調溫調濕方式 平衡調溫調濕方式
      控制器 SD系列/SDP系列:微機控制;
      GSP系列:可編程控器
      溫度傳感器 SD系列/SDP系列:Pt100鉑電阻;
      GSP系列:進口溫濕度變送器
      風機 離心風葉
      工作環境溫度(℃) 5~30
      載物托盤(標配) 2塊
      安全裝置 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、
      超溫保護、電器短路保護

      二箱式及三箱式規格參數
      性能指標 二箱式藥品穩定箱 DHYP-GSD
      三箱式藥品穩定箱 DHYP-TSD
      控溫范圍(℃) 0?~65?
      波動度(℃) ≤±0.5?
      控濕范圍(%RH) 40~95
      波動度(%RH) ±0.5
      光照強度(LX) 0~6000(可調節)
      照度誤差(LX) ≤±500
      制冷機 進口耐熱制冷壓縮機
      溫濕度儀表 帶PID整定,溫濕度在線誤差修正,
      濕濕度偏差(可遠程控制)報警
      溫度傳感器 高分子熱敏傳感器

       
        穩定性試驗條件:
        同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或
        藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
        環境中的有效性。

             長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
        溫度:+25℃±2℃
        濕度:60±5%RH
        時間:12個月
        加速穩定性試驗的儲藏條件
        溫度:+40℃±2℃
        濕度:75±5%RH
        時間:6個月
        強光照射條件光照度:4500±500LX

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